发布时间：2023年4月13日

原文作者：Andy Acker, CFA

发布机构：Janus Henderson

机构介绍：Janus Henderson Group 是一家全球的资产管理公司。公司总部位于伦敦，并在全球多个地点设有办公室。Janus Henderson 提供各种投资策略和产品，包括股票、债券、另类资产、多资产和绝对收益策略。他们为个人投资者、顾问和机构投资者提供服务，包括退休计划、财富管理公司和保险公司。

要 点

1、 2022年，大型“破亿级”生物技术药物的销售总额达到4640亿美元，比前一年增长了12%，几乎是大约二十年前的70倍熊猫体育。

2、随着创新的持续进行，特别是在阿尔茨海默病、肥胖症和癌症等大类疾病中，收入在未来几年可能会继续扩大。

3、在我们看来，驱动今天大部分创新的生物技术公司的估值还没有反映出这个增长潜力，这为投资者创造了机会。

尽管近年来生物科技股票出现了抛售，但该行业的医疗进步正在转化为创纪录的药品销售，并为投资者创造了机会，投资组合经理Andy Acker如是说。

如果你看过过去两年生物技术股票的表现，你可能会认为该行业的增长潜力已经停滞，甚至完全停止。自2021年2月达到峰值以来，包括小型和中型生物技术公司在内的广泛指数（该行业的主要创新引擎）已经下跌了近60%。（相比之下，同期的标普500指数上涨了8.5%。）

但是如果忽视整体市场表现，情况则会有很大变化。去年，破亿级药物（年收入10亿美元或以上的药物）的收入超过4600亿美元，比前一年增长了12%。仅仅五年前，破亿级药物的收入只有现在的一半。此外，破亿级药物的数量正在快速增长。2022年，有近120种破亿级药物。而在2000年，这个数字只有两种。

生物科技股票的抛售可以归因于许多原因，包括在COVID-19期间估值过度拉伸和在食品药品管理局（FDA）领导层变动期间的监管不确定性。最近，上升的利率已经成为了阻碍。但是在此期间，该行业的创新一直在增加动力，而且可能很快就无法被忽视。

今年，有超过75种新药正在等待FDA的批准决定，这可能使今年的新药上市数量创下新高。（目前的纪录是2018年的59种。）更重要的是，许多正在审查的疗法可能代表医疗突破，可能改变标准治疗方法，并标志着10年产品周期的开始。

考虑NASH，一种非酒精性脂肪肝病。尽管在美国有超过1000万人患有NASH，但是还没有针对这种病症的批准治疗方法，而这种病症正迅速成为肝衰竭的主要原因。这种情况在不久的将来可能会改变：有一种药物即将在未来几个月内由FDA审查，还有两种药物提供了令人印象深刻的临床试验数据，包括改善纤维化（组织疤痕）和在一定比例的患者中消除NASH的能力。

这种医疗进步正在变得普遍，从影响几千名患者的罕见疾病，到影响数百万人的疾病。例如，2022年的COVID-19产品销售额超过900亿美元，而这种疾病三年前甚至都不存在。尽管预计这些收入将在2023年下降，但其他大型终端市场，如肥胖症、糖尿病、血友病、癌症和阿尔茨海默病等，可能会看到大量收入增长。例如，去年在一项针对肥胖症的后期临床试验中，一种疗法实现了超过20%的体重减轻，这是之前只能通过减肥手术才能达到的水平。并且在一月份，FDA批准了Leqembi用于治疗阿尔茨海默病，这是第一个明确减缓早期疾病认知衰退速度的治疗方法。

对于大型制药公司来说，弥补收入漏洞正变得越来越必要。预计未来五年内，超过1600亿美元的药品销售将由于专利到期和来自仿制药和生物仿制药的竞争而损失。与此同时，2022年通过的“通胀减少法案”将允许美国联邦政府从2026年开始为选定药品进行价格谈判。虽然这些和其他条款的影响仍然不确定，但一些制药商已经对某些研究计划和/或销售的负面影响发出了警告。

我们对行业将能够管理专利排他性和监管变化的能力持乐观态度（预计全球处方药销售将在2028年达到1.6万亿美元，比2022年增长40%）。但是，对于许多大型制药公司来说，保持增长将需要增加商业开发活动，包括并购。即将到来的挑战凸显了识别最有风险的公司和可能受益的公司的必要性。正如我们在过去一年中所提到的，大型制药公司预计有5000亿美元的现金可以用来补充产品线。我们认为，生物科技的低估值和加速创新为上涨创造了潜力：在最近几个月内公布的交易中，许多交易提供了100%或更多的溢价。如果创新的新药继续为高度未满足的医疗需求开发，我们相信将有更多的破亿级交易发生。

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